TRẢ LỜI:

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

     1. Đơn đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

     2. Tài liệu về địa điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

     3. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở

     4. Chứng chỉ hành nghề dược

Sau khi có đầy đủ các giấy tờ trên, khách hàng sẽ nộp 01 bộ hồ sơ đến Bộ Y tế để xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trên đây là ý kiến tư vấn sơ lược của NHU Y LAW FIRM về các điều kiện cơ bản khi muốn tiến hành xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược ở Việt Nam. Ngoài ra, để biết thêm được những thông tin cụ thể về trình tự, thủ tục thực hiện hoặc một số vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện, quý khách có thể liên hệ với chúng tôi để nhận được sự tư vấn miễn phí từ công ty.